11/15/12

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El Procurador General de Texas Abbott, Anuncia un Acuerdo de $90 Millones con Fabricante de Medicamento

AUSTIN - El Procurador General de Texas Greg Abbott anunció hoy que el Estado de Texas y la coalición de 37 estados resolvieron su acción legal en contra del fabricante del medicamento GlaxoSmithKline LLC. Bajo el fallo acordado el día de hoy, GlaxoSmithKline tiene que pagar un total de $90 millones para resolver los alegatos de que promovieron de forma ilegal su medicamento para la diabetes, Avandia. El Estado de Texas recibirá $6.2 millones bajo el acuerdo aprobado por la corte el día de hoy.

De acuerdo a la acción legal de los estados, GlaxoSmithKline de forma ilegal malinterpretó los riesgos cardiovasculares y el perfil de seguridad del medicamento Avandia.

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Attorney General's lawsuit against GlaxoSmithKline
Final judgment against GlaxoSmithKline


Como parte de la sentencia acordada, GlaxoSmithKline tiene que cambiar la manera en la que comercializa y promueve los medicamentos para la diabetes. Bajo el fallo, GSK no puede:

• Hacer afirmaciones falsas, confusas o engañosas acerca de ningún medicamento para la diabetes;
• Hacer afirmaciones comparativas de seguridad que no estén respaldadas por evidencia o alguna práctica clínica sustancial;
• Presentar información que se consideraba favorable y válida en el pasado pero que fue invalidada por información reciente que es contraria y más creíble;
• Promover medicamentos que están en etapa de investigación; o
• Usar de forma incorrecta estadísticas o distorsionar la naturaleza, aplicación o significado de pruebas clínicas.

El juez también requiere que la compañía publique un resumen de sus estudios observacionales que están diseñados para informar a los proveedores sobre la seguridad y el uso apropiado de sus medicamentos para la diabetes, así como también un resumen de las pruebas clínicas de los productos para la diabetes en un lapso de ocho meses después de terminar la prueba. Estos y otros requisitos están en efecto por un mínimo de ocho años.

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