La Procuraduría General de Texas (Office of the Attorney General of Texas, OAG) presentó un escrito amicus multiestatal en el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Tercer Circuito, con sede en Filadelfia, para evitar que el gobierno federal suplante indebidamente a las leyes estatales diseñadas para proteger la salud de los estadounidenses.
La protección del consumidor es un área en la que los estados han tenido autoridad de larga duración para gobernar de una manera que proteja a sus ciudadanos. Relacionadamente, las acciones de agravio estatales son una herramienta que los consumidores pueden usar para descubrir peligros desconocidos de drogas y buscar una compensación si han sufrido lesiones.
En el caso, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) rechazó la propuesta del fabricante de un medicamento de usar una etiqueta que identificara un riesgo específico de usar el medicamento. Reclamaciones bajo la ley estatal por no advertir de un riesgo diferente se presentaron contra el fabricante, pero el tribunal de distrito determinó erróneamente que habría sido imposible para la compañía cumplir con la ley estatal y federal. La decisión se tomó a pesar del hecho de que las acciones de la FDA y las reclamaciones presentadas actualmente están relacionadas con diferentes riesgos.
La decisión del tribunal de distrito podría tener implicaciones más allá del caso al poner en peligro el derecho de las personas a responsabilizar a las empresas que no divulgan adecuadamente los daños potenciales de sus medicamentos.
El escrito de amicus dirigido por Virginia dice: "La sentencia del tribunal de distrito. . . alteraría el cuidadoso equilibrio del Congreso entre la autoridad reguladora federal y estatal en esta importante área de interés estatal tradicional. El fallo corre el riesgo de debilitar los principios básicos del federalismo y podría impedir que los Estados permitan a sus ciudadanos hacer que las compañías farmacéuticas rindan cuentas por sus acciones. También podría promover el uso de prácticas poco ortodoxas, incluido incentivar a las empresas a presentar solicitudes de etiquetas amplias e inadecuadas a la FDA en un esfuerzo por inmunizarse de futuras reclamaciones por agravios. Este Tribunal debería revocar".
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